PAT技术用于制药上的清洗工作

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　　供应和返回温度传感器TET1和TET2确认清洗溶液在根据废物清理研究得到的临界值以内。两个温度传感器与供应端设备TET1要求一样用来提供输入来控制热交换蒸汽的供应，它能够加热设备清洗时加入的清洗溶液。返回端装置TET2用来确认在系统温度在允许的最低温度以上。
　　高量程传导率传感器AET1是典型的0～100毫西门子的传导率，使用来确认清洗浓度在临界范围以内。传导率而不是PH传感器被使用，因为传导率在典型使用的制药装置清理中基本浓度和酸性程度线性相关，这个传感器安装在清理系统供应端，在那里它可以探测再循环和单通道的清理环路。
　　供应端的流量计FET1 和压力传感器PET1确保清洗溶液的波动在由残渣研究得到的临界值范围内。流量计FET1提供输入以调整供应泵速度，这一速度可以控制溶液在设备清洗时被加入的流速。结合流速和压力传感器PET1的数据，可以得到一个更加完整的关于清洗溶液的图片。通过这些数据，一些问题可以被圈定，比如残渣累积和阻塞。
　　低量程传导率传感器AET2是典型的0～100微西门子/厘米的传感器，来确保最终的清水纯度要与清洗设备所规定的极限相吻合，一个传导率传感器用来完成这个任务，因为很多清洗工作和一些后期废物有传导性质，并且用这个设备很容易被检查出来，这个传导率传感器安装在清理系统的返回端，因为这里接触最大的面积，得到最坏的情况。
　　控制系统从这些设备中使用输入数据来阐明和传输清洗溶液到需要清洗的制药生产的设备中去。控制系统也能够通过临界值范围来探测每一个设备的运行稳定性，然后计算一次所有在规定范围的清洗溶液的接触时间，所有背离所规定的临界值范围都将会使计时停止，然后引发适当的警报设备输入。

　　正在运行监测的评估
　　使用的仪器和控制运算法则描述了科学的确定临界值和清理过程控制点，采集设备的数据用来求算每一个清理操作实际使用的时间，趋近的数据用来针对数据使用统计学来对从前的操作进行分析，这些分析可以形成一个可接受给定的清理操作的基础，也可以用在正在运行的清理系统中，而且可以探测重要过程参数的漂移，这是很重要的

，因为通过PAT的使用，清理系统的再度限制可以基于事例，例如在一个或更多个重要清洗参数的漂移，而不是一个任意确定的时间。
　　使用PAT来进行制药业设备的控制和清理过程的评估，提供了重要的优点，包括更多的现实时间的评估的稳健的清理运行。大多数的自动制药清理系统的应用成本主要花费到了数据采集和分析工具上面，它变得相对十分廉价，而且很有效果，增强版通过执行PAT使得生产商和用户获得减少成本提高质量的益处成为可能。

　　FDA 在过程分析技术方面
　　“制药生产将需要改革，借助边缘科学和工程方面的知识，还要有质量管理来回应新发现的挑战和做交易的方式，调整的政策方针必须要适应更大的挑战”。
　　■ 生产商被鼓励在制药生产技术上使用最新的科技
　　■ PAT工业指导制药发展改革的框架，生产和质量上的承诺 FDA 2004年9 月
　　■ 只有想对过程的理解到一个很高层次上的公司将会有机会去证明一个灵活的调整方式
　　■ PAT 小组& 科学制造研究小组宣，FDA,2004 年

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